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速递 | 获优先审评资格,首款靶向CD19的ADC有望问世

2020-11-21 16:01  艾奇体育网

▎药明康德内容团队编辑

ADCTherapeutics今日宣布,其创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximabtesirine(Lonca)的生物制品申请许可申请获FDA受理,并获得了优先审评资格,预计不晚于明年5月21日得到回复。

Loncastuximabtesirine(曾用名ADCT-402)由人源化的抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒素连接构成。一旦与表达CD19的细胞结合,它就能够被细胞内化,并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合,产生高效的链间交联,阻止DNA链分离,从而破坏基本的DNA新陈代谢过程,最终导致细胞死亡。

在2期临床试验中,该疗法在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者群体中得到了评估。截至2020年4月6日,该疗法的总缓解率为48.3%(70/145),完全缓解率为24.1%(35/145)。

▲美国FDA批准的ADC及其靶点(根据公开资料整理,药明康德内容团队制图)

美国FDA迄今已批准多款ADC上市,靶点各有不同。值得一提的是,如果loncastuximabtesirine最终获批,它将有望成为首款靶向CD19的ADC疗法。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。参考资料:[1]ADCTherapeuticsAnnouncesFDAAcceptsBiologicsLicenseApplicationandGrantsPriorityReviewforLoncastuximabTesirineforTreatmentofRelapsedorRefractoryDiffuseLargeB-cellLymphoma,RetrievedNovember20,2020,fromhttps://ir.adctherapeutics.com/press-releases/press-release-details/2020/ADC-Therapeutics-Announces-FDA-Accepts-Biologics-License-Application-and-Grants-Priority-Review-for-Loncastuximab-Tesirine-for-Treatment-of-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-cell-Lymphoma/default.aspx
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